恒瑞医药(600276SH)子公司多款药品获药物临床试验同意通知书

  (600276.SH)公告，近来，公司子公司山东盛迪医药有限公司、姑苏盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-7058胶囊/片、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液和注射用SHR-1826的《药物临床试验同意通知书》，将于近期展开临床试验。

  HRS-7058是一种新式、高效、选择性的小分子共价抑制剂，拟用来医治KRASG12C骤变的晚期实体肿瘤。阿得贝利单抗注射液是公司自主研制的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能经过特异性结合PD-L1分子然后阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，从头激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而到达医治肿瘤的意图。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发，2004年由美国食品药品监督管理局同意上市，产品名为Avastin(安维汀)，现在已在我国和全球多个国家上市出售。注射用SHR-1826是一款以c-MET为靶点的抗体偶联药物，经过与肿瘤细胞外表的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。